AstraZeneca’ya hatalı Kovid-19 aşısı nedeniyle davalar

İngiltere mahkeme sisteminde beklenen iddialardan ‘tsunami’ telafisi mümkün olmayan zararlara uğrayan vatandaşlardanŞirketin ilaçlarının neden olduğu AstraΖeneca. – Daily Telegraph, immünotrombositopeni hastası olan hastaların açtığı iki davayı bildiriyor.

AstraZeneca aşısının yan etkileri nedeniyle İngiltere Yüksek Mahkemesinde açılan iki davanın Pandora’nın kutusunu açması bekleniyor. The Daily Telegraph’a göre vakalar, aşılamadan kısa bir süre sonra immünotrombositopeni gelişen iki kişiyi kapsıyordu: 35 yaşında iki çocuk annesi ölen ve bir adam daimi sakat kalan.

Bu iki dava, multimilyon dolarlık tazminat talep eden 80 davanın daha yolunu açabilir. İngiliz hükümeti de vatandaşlara aşının güvenli olduğu konusunda güvence verdiği ve aşının etkinliğine ilişkin ilk şüphelere nasıl yanıt verdiği konusunda sorular yönelttiği için eleştirilerle karşı karşıya.

Aşı kusurlu olarak adlandırılıyor

Daily Telegraph’ın makalesinde şu ifadeler yer alıyor: “AstraZeneca aşısı adlandırılmış arızalı Etkinliğinin “abartılı” olduğunu iddia eden multimilyon dolarlık dönüm noktası niteliğinde bir davada.

İlaç devine karşı Yüksek Mahkeme davası, Nisan 2021’de aşı olduktan sonra kan pıhtılaşması sonucu kalıcı beyin hasarına maruz kalan ve çalışamaz hale gelen iki çocuk babası Jamie Scott tarafından açılmıştı. İkinci iddia ise AstraZeneca aşısı olduktan sonra hayatını kaybeden 35 yaşındaki Alpa Taylor’ın iki küçük çocuklu dul eşi tarafından ileri sürüldü.

Vakalar, AstraZeneca’nın (VITT) Kovid-19 aşısının neden olduğu “immünotrombositopeni” olarak bilinen bir durumla ilgili olarak yaklaşık 80 milyon £ değerinde 80 kadar iddianın yolunu açabilir.

Bağımsız çalışmalar, AstraZeneca’nın aşısının pandemiyle mücadelede oldukça etkili olduğunu ve piyasaya çıktığı ilk yılda dünya çapında altı milyondan fazla hayat kurtardığını gösterdi. Geçtiğimiz yıl Dünya Sağlık Örgütü, aşının “18 yaş ve üzeri tüm insanlar için güvenli ve etkili” olduğunu ve yan etkilerin “çok nadir” olduğunu açıklamıştı.

Boris Johnson’ın “İngiliz biliminin zaferi” olarak lanse ettiği aşı artık İngiltere’de kullanılmıyor. Bunun yerine hükümet sonbaharda yeniden aşılama için üç aşı daha öneriyor.

AstraZeneca aşısının piyasaya sürülmesinden sonraki ilk aylarda bilim insanları potansiyel olarak ciddi yan etkisi belirlendi. O zamandan beri Birleşik Krallık’ta artık 40 yaşın altındaki kişilere verilmemesi tavsiye edildi. aşının riski Kovid’den daha yüksek olduğu için.

AstraZeneca Daily Telegraph’a hasta güvenliğinin bir öncelik olduğunu söyledi “en yüksek öncelik”aşısının adı Vaxzevria “Kabul edilebilir bir güvenlik profilini defalarca kanıtladı” ve dünyanın dört bir yanındaki düzenleyicilerin “aşılamanın faydalarının, son derece nadir görülen potansiyel yan etkilerle ilişkili risklerden daha ağır bastığını tutarlı bir şekilde ifade ettiğini” belirtti.

AstraZeneca’nın hukuki yanıtında aşının Bay Scott’a onarılamaz zararlar verdiğini reddettiği belirtiliyor. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’nun (MHRA) resmi rakamlarına göre, Birleşik Krallık’ta en az 81 ölümün, düşük trombosit seviyesi olan kişilerde kan pıhtılaşmasına neden olan yan etkiyle bağlantılı olduğuna inanılıyor. MHRA’nın kendi rakamlarına göre, aşı nedeniyle hastalığa yakalanan neredeyse beş kişiden biri öldü.

Hükümetin İhmali
Mağdurlar ve avukatları, hükümetin aşı pazarlamasını denetleme çabalarına karşı çıkıyor ve Almanya’nın, nadir görülen kan pıhtılaşması riski nedeniyle Mart 2021’in sonunda 60 yaşın altındaki kişilerde aşı kullanımını askıya aldığını, İngiltere’nin ise 2021 yılında gençlere aşı vermeyi bıraktığını belirtiyor. 7 Nisan Aşının 40 yaşın altındaki kişilere yasaklanması 30 yıl ve bir ay daha sürdü.

Yetkililer, aşı sorunları yaşayanlara veya ölen kişilerin yakınlarına tazminat sağlayan bir plan kapsamında hükümetin aşı yaralanmaları için sağladığı 148 tazminat ödemesinden en az 144’ünün AstraZeneca aşısı olan kişilere gittiğini söyledi.

Pek çok aile, 120.000 £ tazminat planı kapsamında aldıkları miktarın yeterli olmadığından şikayet ederek AstraZeneca’yı Yüksek Mahkeme’ye götürmeye karar verdiler.

Bay Scott’un 1987 tarihli Tüketiciyi Koruma Yasası uyarınca açtığı davada, aşının insanların beklediği kadar güvenli olmadığı için kusurlu olduğu iddia ediliyor.

Dava, Birleşik Krallık yetkililerinin aşıyla ilgili endişeler hakkında neler bildiği ve bunlarla nasıl başa çıktıkları konusunda soruları gündeme getirecek.

Telegraph, dönemin Sağlık Bakanı Matt Hancock’a gönderilen ve ABD yetkililerinin endişelerini dile getirdiğini gösteren bir dizi Whatsapp mesajı yayınladı. Ancak AstraZeneca, Amerika Birleşik Devletleri’nde hiçbir zaman lisans başvurusunda bulunmadı. O zamanlar bazı Avrupa ülkeleri aşının bazı insanlarda kan pıhtılaşmasına neden olabileceği endişesi nedeniyle aşıyı üretmeyi bırakmıştı.

Dava, aşıyı aldıktan sonra neredeyse ölmek üzere olan Bay Scott tarafından açıldı. Scott beyin kanaması geçirdi ve doktorlar veda etmek için karısı Kate’i üç kez aradı.

Bayan Scott, hükümetin tazminat planı ve kocasına ödenen 120.000 £’un yetersiz olması nedeniyle çiftin AstraZeneca’ya dava açmak zorunda kaldığını söyledi. Aşının uygulandığı sırada 44 yaşında olan Bay Scott, bilgisayar yazılımı geliştiricisi olarak çalıştığı işinden ayrılmak zorunda kaldı.

Bayan Scott şunları söyledi: “Biz sessiz insanlarız ama adaletsizliği kabul edemeyiz. Aşının yol açtığı sağlık sorunlarının adil bir şekilde tazmin edilmesi için 18 aydır hükümetle lobi yapıyoruz. Hükümet bize aşının güvenli ve etkili olduğunu söyledi ama ne oldu Jamie hayatımızı değiştirdi ve bunun nedeni de AstraZeneca aşısıydı.” Bayan Scott ayrıca davanın masraflarını karşılamak için para toplamaya çalışıyor.

Bayan Scott yaptığı açıklamada, “AstraZeneca, aşının ciddi yaralanmalara ve kayıplara neden olduğu vakaları görmezden gelmeye devam edemez” dedi. “Davamız AstraZeneca’yı sorumlu tutmaya çalışacak ancak adaleti sağlamak için güçlü bir savaş alanı yaratmalıyız.”

En fazla 80 davacı, yıl sonundan önce Yüksek Mahkeme’ye, AstraZeneca’ya ve Oxford Üniversitesi ile birlikte geliştirdiği aşıya olan güveni sarsma tehdidinde bulunan bir toplu dava açabilir.

Bay Scott’ın davasında avukatları, onun “23 Nisan 2021’de AstraZeneca Kovid-19 aşısıyla aşılanması sonucu trombozdan kaynaklanan yaralanmalar ve bunun sonucunda ortaya çıkan zararlar” yaşadığını iddia ediyor ve davada bu aşının kusurlu olduğu iddia ediliyor. Ayrıca teslimat tarihindeki ürün bilgisinde aşının risklerine ilişkin bir uyarının yer almadığını da iddia ediyorlar.

AstraZeneca tarafından sağlanan hatalı aşı etkililik verileri

AstraZeneca, klinik denemelerin ardından Vaxeva olarak bilinen aşının semptomatik Kovid’i önlemede doza bağlı olarak ortalama %70 ile %62 ila %90 oranında etkili olduğunu belirten bir basın açıklaması yaptı. Davada şöyle deniyor: “Aslında, Kovid-19’u önlemeye yönelik mutlak risk azalması yalnızca %1,2 idi.” Mutlak risk azaltma, bir aşının belirli bir zamanda Kovid’e yakalanma riskini ne kadar azalttığını ölçer. Kovid seviyeleri düşükse mutlak risk azalması önemli ölçüde düşük olacaktır.

Bu, hastalanan aşılanmış kişilerin sayısı ile aşı olmayıp hastalanan kişilerin sayısını karşılaştıran göreceli risk azalmasından farklıdır. AstraZeneca örneğinde yapılan bir çalışma göreceli riskin ortalama %70 civarında azaldığını buldu.

AstraZeneca, yüksek rakamın göreceli riskte bir azalmaya işaret ettiğini vurguladığını, çünkü o dönemde Kovid’in yayılmasına rağmen değişmediğini söyledi.

Avukatlar, AstraZeneca’nın aşının etkililiğine ilişkin basın açıklamasının “yanıltıcı olduğunu, çünkü insanların… etkililik oranının mutlak bir risk ölçüsü olduğunu varsaydığını (bu durumda, yayınlanan etkililik oranı aşının etkililiğini abartıyordu)” savundu.

Aşının etkililiğiyle ilgili çetrefilli konuya ilişkin mahkeme belgeleri, Reçeteli İlaç İzleme Kurumu’nun (PMCPA) geçen Temmuz ayında AstraZeneca’nın defalarca “güvenli” kelimesini kullanarak kuralları ihlal ettiğini söyleyen kararına dayanıyor. Aralık 2020’de yayınlanan bir basın açıklamasında PMCPA, şirketin aşı almanın mutlak risk azaltımını açıklamayarak kurallarını ihlal ettiğine de karar verdi.

Devam eden duruşmada, Bay Hancock’un AstraZeneca için sağlanan tazminatı onaylamasının ardından “çok nadir görülen, sıkı kontroller ve prosedürler sonucunda öngörülemeyen herhangi bir olumsuz olayın meydana gelmesi” durumunda hükümetin halka güvence vermedeki rolü de incelenecek. “

Avukatlar, davada Bay Hancock’un şunları söylediğini söylüyor: “Bu aşıyla ilgili şu ana kadar elde edilen veriler, herhangi bir yan etki olmayacağını, dolayısıyla hiçbir sorumluluğun olmayacağını gösteriyor.”

Davada belirtilen gerçekler şöyle diyor: “Hükümetin aşının güvenliğine ilişkin kamuoyuna yaptığı açıklamalar, halkın AZ aşısından bekleme hakkına sahip olduğu güvenlikle karşılaştırılmalı.”

Davayı açan Hausfeld hukuk firmasında avukat olan Sarah Moore şunları söyledi: “Temsil ettiğimiz grup, aşı karşıtı komplo teorilerinin savunucusu olmadıkları konusunda her zaman açık olmuştur. Ancak müvekkillerimizin deneyimleri göz önüne alındığında, bu zor. Aşıların fayda getirmediğini ileri sürmek, “Zarar vermemek apaçık bir yanlışlıktır.”

Eski başsavcı Sir Jeremy Wright KC, bakanların zaten AstraZeneca’dan yan etkiler için tazminat almış olması nedeniyle hükümeti müdahale etmeye ve iddiaları mahkemeye gitmeden önce çözüme kavuşturmaya çağırdı.

Kendisi de seçmenlerinden biri olan Bay Scott’a karşı davayı Rishi Sunak’la birlikte gündeme getiren Sir Jeremy, şunları söyledi: “Bu çok çok tuhaf. Nedeni açıkken hükümet bu davalarla başa çıkmanın bir yolunu bulamadı. ” Sir Jeremy şunları ekledi: “Hükümet bunun acil bir sorun olduğuna dair bir anlayışa sahip değil.

Başbakan bana bu konuda daha fazla bilgi edineceğini ve benimle iletişime geçeceğini söyledi. Ama bu bir süre önceydi; o kadar uzun zaman önceydi ki, ilerleme görmeyi bekliyordum. İkinci dava, aşıyı aldıktan hemen sonra, Nisan 2021’de eşi ölen Anish Portnoy tarafından açıldı. Eylül 2021’de yapılan soruşturmada, karısının kan pıhtıları ve beyinden öldüğü ortaya çıktı. “aşıya bağlı immün tromboz ve trombositopeninin” neden olduğu kanamalar.

Yüksek Mahkeme’ye sunulan iddiaya göre, Bayan Taylor’ın ailesi 5 milyon £’a kadar tazminat talep ediyor. AstraZeneca yaptığı açıklamada, “Devam eden dava hakkında yorum yapmıyoruz” dedi ancak şunları ekledi: “Düzenleyici otoritelerin, aşılar da dahil olmak üzere tüm ilaçların güvenli kullanımını sağlamak için açık ve katı standartları var. Sevdiklerini kaybeden herkese başsağlığı dileriz. olanlar veya bildirilen sağlık sorunları.”

“Klinik araştırma verilerine ve gerçek dünya gözlemlerine dayanarak, Vaxeva’nın kabul edilebilir bir güvenlik profili var ve dünya çapındaki düzenleyiciler, aşılamanın faydalarının son derece nadir görülen potansiyel yan etki risklerinden daha ağır bastığını tutarlı bir şekilde belirtti.”

Şirket, MHRA’nın aşıya “aşın güvenlik ve etkililik profiline dayanarak Birleşik Krallık’ta tam pazarlama yetkisi” verdiğini söyledi. Şirket, 180’den fazla ülkeye üç milyar doz aşı sağladığını ve bağımsız bir çalışmanın altı milyon hayat kurtardığını ortaya çıkardığını söyledi.

Hükümetin yaşam bilimleri baş danışmanı ve aşı ve bağışıklama ortak komitesinin danışmanı olan Sir John Bell şunları söyledi: “AstraZeneca aşısının riski asteroit riskine benziyor. Asteroit çarpma riski var ama çok büyük değil”.

Source link