AB’de ilaç reformu

Avrupa Birliği’nde uzun süredir gecikmiş büyük bir farmasötik reform geliyor.

Dün, ana hedefleri ilaç fiyatlarını düşürmek, bazı ilaçlarda kıtlığı önlemek ve yeni antibiyotiklerin gelişimini teşvik etmek olan farmasötik mevzuatında reform yapmak için uzun zamandır beklenen öneriler sunuldu. Avrupa Komisyonu’nun Sağlıktan Sorumlu Üyesi Stella Kyriakides şunları söyledi:

“Son on yılda, antibiyotikler de dahil olmak üzere ilaç kıtlığı raporları on binlerce kişiye yükseldi.”

Yirmi yıl içinde türünün en büyük reformu, Brüksel’in koronavirüs pandemisi sırasında ortak eylemin ve daha fazla şeffaflığın faydalarını gösteren koordineli eyleminin sonucudur.

Kyriakides’e göre, gelecekte şirketler, AK’nin önerilerine göre, belirli ilaçlardaki olası kıtlıklar hakkında daha erken bilgi vermek ve kıtlığı önlemek için önerilerde bulunmak zorunda kalacak. Brüksel, bu yılın sonuna kadar tedariki üreticilere emanet edilecek temel ilaçların bir listesini hazırlamayı planlıyor.

İlaç endüstrisi, birkaç kez ertelenen tekliflerin yayınlanmasından önce çıkarları için aktif bir şekilde lobi yaptı. Proje detaylarının Şubat ayında sızdırılması, şirketlerin yeni ilaçlara ilişkin münhasır hakların 10 yıldan 8 yıla düşürüleceği yönündeki eleştirilerine yol açtı. Avrupa İlaç Endüstrileri ve Dernekleri Federasyonu EFPIA, bunun yeniliği yavaşlatabileceği konusunda uyardı.

Avrupa Komisyonu ilaç fiyatlarını düşürmeye ve piyasaya daha fazla jenerik ilaç getirmeye kararlıdır, ancak fiyatları belirleme yetkisi yoktur. AB ilaç şirketleriyle müzakere eden üye hükümetlerin bir ayrıcalığıdır. Komisyonun başkan yardımcısı Margaritis Schinas, büyük AB ülkelerinin artık belirli ilaçları küçük olanlardan daha hızlı alabildiğine dikkat çekti:

“Avrupa Birliği’ndeki vatandaşlarımızın ilaçlara aynı düzeyde erişime sahip olmasını istiyoruz.”

Ancak üst düzey bir AK yetkilisi, Çin ve Hindistan’dan gelen malzemeler de dahil olmak üzere bir dizi faktör nedeniyle bu önerilerin ilaç kıtlığı sorununu tam olarak çözmeyeceğini kaydetti. Bu sorunla başa çıkmak için Brüksel, kendi hammaddelerini sağlamak ve daha fazla endüstriyel üretimi Avrupa’ya taşımak için özel bir plan geliştirdi.

Önemli bir sorun da antibiyotiklere karşı giderek artan dirençtir, bu nedenle AB ülkelerinde her yıl 35.000 kişi ölmektedir. Burada belirtmekte fayda var ki, antibiyotik üretimi, ölçülü ve sabit miktarlarda alınması gerektiğinden, ilaç firmaları için faydalı değildir, yazar Estonca “Posttimees”.

Source link