Almanya, BioNTech aşısının yan etkileri nedeniyle dava açtı

Pazartesi günü BioNTech, bir kadının Covid-19 mRNA aşısından ciddi yan etkiler yaşadığına dair iddialarına yanıt vermesi için mahkemeye çağrılacak. Bu, Almanya’da karşılaştığı yüzlerce davanın ilki.

Mahremiyet kanunları kapsamında detayları açıklanmayan davacı, Alman firmasının aşısının gövdesinde ağrı, uzuvlarda şişme, yorgunluk ve uyku bozukluklarına neden olduğunu iddia ediyor. Rogert & Ulbrich’ten avukatı Tobias Ulbrich, Reuters’e Avrupalı ​​ve Alman düzenleyicilerin BioNTech’in aşısının olumlu bir risk-fayda profiline sahip olduğu yönündeki değerlendirmesine itiraz edeceğini söyledi.

Kadın, sağlığına zarar verdiği iddiasıyla en az 150.000 Euro tazminat ve maddi zarar için belirsiz bir miktar tazminat talep ediyor. Alman yasalarına göre, ilaç veya aşı üreticileri, yalnızca “tıp bilimi” ürünlerinin yararlarıyla orantılı olmayan zararlara neden olduğunu gösterirse veya ürün broşüründeki bilgiler yanlışsa, yan etkiler için tazminat ödemekle yükümlüdür.

Bununla birlikte, geçen hafta Avrupa İlaç Ajansı’nın aşıların güvenliğini doğruladığı ve yalnızca salgının ilk yılında aşıların dünya çapında yaklaşık 20 milyon hayat kurtardığını belirttiği göz önüne alındığında, aşıların pozitif profilinin değerlendirilmesine itiraz etmek zor. Ancak EMA, özellikle genç erkekler için Pfizer/BioNTch aşısından kaynaklanan miyokardit ve perikardit riskinin çok düşük olduğunu kabul etmiştir.

BioNTech yanıtı

BioNTech ise davacının iddialarını dikkatle incelediğini ve asılsız bulduğunu belirtti. Aşının pozitif fayda-risk profili pozitif olmaya devam ediyor ve güvenlik profili yeterince karakterize edildi” diyen şirket, aşının 64 milyonu Almanya’da olmak üzere dünya çapında yaklaşık 1,5 milyar kişiye uygulandığını kaydetti.

Mayıs ayına kadar EMA, yaklaşık 1,7 milyon olası yan etki bildirimi almıştı, bu da aşının 100 dozu başına yaklaşık 0,2 bildirime denk geliyor. Bununla birlikte, bu raporların çoğu, büyük olasılıkla aşılamadan sonra tesadüfen ortaya çıkan semptomlara atıfta bulunmaktadır ve bu, çok sayıda aşılama göz önüne alındığında istatistiksel olarak beklenen bir durumdur. EMA, semptomların gerçekten aşıyla ilişkili olup olmadığını değerlendirmek için aşılanmış popülasyonda aşılanmamış popülasyona kıyasla semptomların ne kadar yaygın olduğuna bakar.

Tazminatı kim ödeyecek?

Reuters’in yorumlarına göre, BioNtech suçlu bulunursa kimin tazminat ödeyeceği ve yasal masrafları kimin ödeyeceği henüz belli değil. imzalanan sözleşmeler ABtemel olarak ilaç şirketlerini yasal sorumluluktan muaf tutuyor, bu da Üye Devletlerin maliyetlerin bir kısmını üstleneceği anlamına geliyor.

Almanya ve diğer birçok ülke de aşılardan geri dönüşü olmayan zararlar gören vatandaşları tazmin etmek için özel fonlar oluşturdu, ancak fondan tazminat ayrı bir dava olasılığını ortadan kaldırmıyor.

İlaç şirketlerinin sorumluluktan tamamen muaf tutulduğu ABD’de durum daha net.

Almanya’da davacıların çoğunluğu iki hukuk firması tarafından temsil ediliyor: Tazminat talebinde bulunan yaklaşık 250 müvekkili olduğunu söyleyen Rogert & Ulbrich ve diğer 100 davayı temsil eden Caesar-Preller.

Source link